青島無菌室車間的要求如下,工作室應(yīng)矮小、平整,面積只需4米2左右,高2.2—2.3米,內(nèi)部裝修應(yīng)平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應(yīng)用不透水之材質(zhì),便于擦洗及殺菌。室內(nèi)采光面積大,從室外應(yīng)能看到室內(nèi)情況。為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設(shè)緩沖走廊,走廊旁再設(shè)緩沖間,其面積可小于無菌室。無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設(shè)有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺(tái)以1米為宜 ,其電源開關(guān)均應(yīng)設(shè)在室外。
青島無菌室車間與緩沖間進(jìn)出口應(yīng)設(shè)拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應(yīng)錯(cuò)開,以免空氣對(duì)流造成污染。無菌室的使用與管理,無菌室應(yīng)保持清潔整齊,室內(nèi)僅存放必須的檢驗(yàn)用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。室內(nèi)檢驗(yàn)用具及凳桌等保持固定位置,不隨便移動(dòng)。每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺(tái)、門、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣,后紫外燈殺菌半小時(shí)。定期檢查室內(nèi)空氣無菌狀況,細(xì)菌數(shù)應(yīng)控制在10個(gè)以下,發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí),應(yīng)立即*消毒滅菌。 無菌室無菌程度的測定方法:取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個(gè)(平板直徑均9厘米),置無菌室各工作位置上,開蓋曝露半小時(shí),然后倒置進(jìn)行培養(yǎng),測細(xì)菌總數(shù)應(yīng)置37℃溫箱培養(yǎng)48小時(shí);測霉菌數(shù)則應(yīng)置27℃溫箱培養(yǎng)5天。細(xì)菌`霉菌總數(shù)均不得超過10個(gè)為 。
青島無菌室車間殺菌前,應(yīng)將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開紫外燈殺菌30分鐘,時(shí)間一到,關(guān)閉紫外燈待用。間的相對(duì)壓強(qiáng)為-30Pa—-40Pa,緩沖間的相對(duì)壓強(qiáng)為-15Pa—-20Pa。青島無菌室車間一般設(shè)置在微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi),又稱為無菌實(shí)驗(yàn)室,是與外界隔離的獨(dú)立小房間,用板材和玻璃建造。以無菌環(huán)境和無菌材料為支持,在保持無菌狀態(tài)下,才能對(duì)某種特定的已知微生物進(jìn)行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無菌室的核心驗(yàn)收指標(biāo)。青島無菌室車間為萬級(jí)、局部百級(jí),包含高、中、初效過濾系統(tǒng),無菌室的大小,應(yīng)按每個(gè)操作人員占用面積不少于3m²設(shè)置,符合目前世界通用的美國聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)。更衣間及風(fēng)淋室采用人體自動(dòng)感應(yīng)系統(tǒng)。