通常工廠裝修建設(shè)公司在進(jìn)行
GMP車間裝修、無塵車間設(shè)計(jì)時(shí)首要考慮的有兩大要素,即:考慮建筑原有結(jié)構(gòu)體系、考慮未來生產(chǎn)的特殊性。
一、GMP車間裝修要考慮建筑原有結(jié)構(gòu)體系
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,那么首先要考慮的就是建筑原有結(jié)構(gòu)體系,如是磚墻結(jié)構(gòu)還是鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),是單層、低層還是高層,以及承重墻位置等,這里會(huì)以醫(yī)藥針劑生產(chǎn)、固體制劑生產(chǎn)這2個(gè)案例予以說明。
1.醫(yī)藥針劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線,所以對(duì)廠房的長(zhǎng)度與寬度有著嚴(yán)格要求,鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠房就不太適用,以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。
2.固體制劑生產(chǎn):在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其各生產(chǎn)單元步驟相對(duì)獨(dú)立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結(jié)合設(shè)備情況,事先安排好設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)安裝及維修路線。
二、GMP車間布置要考慮未來生產(chǎn)的特殊性
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,那么其次要考慮未來生產(chǎn)的特殊性,具體來說需要考慮3點(diǎn),即:甲類生產(chǎn)、控制防爆、物料進(jìn)出。
1.甲類生產(chǎn):必須設(shè)立專門的生產(chǎn)區(qū),防爆墻、防爆門斗要與其他區(qū)域隔開。
2.控制防爆:GMP車間的防爆措施必須滿足《建筑防火設(shè)計(jì)規(guī)范》(2002版)第3.1.1條中的注釋。具體來說當(dāng)廠房?jī)?nèi)有不同性質(zhì)生產(chǎn)時(shí),要按火災(zāi)危險(xiǎn)性較大的部分來確定分類。如果火災(zāi)不足以蔓延到其他區(qū)域,要按火災(zāi)危險(xiǎn)性較小的部分來確定分類。
3.物料進(jìn)出:這里以制劑類GMP車間為例,建議使用小包裝溶劑,然后通過“物凈”程序送入生產(chǎn)區(qū)稱配,余料返回庫(kù)房,這樣就能減少由此衍生的種種問題。