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潔凈車間
HZD0710青島化妝品車間潔凈車間技術
產(chǎn)品型號:HZD0710
更新時間:2024-12-09
廠商性質(zhì):工程商
訪問量:706
400-027-0532
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青島化妝品車間潔凈車間技術處理,凈化車間G風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與物價制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及物價裝配或鏈接操作的區(qū)域,應當用單向流操作臺維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài);單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s,應當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證,在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風速;B及指無菌配制和灌裝等高風險操作潔凈區(qū)所處的北京區(qū)域;C級和D級指無菌生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。在確認級別時,應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。
潔凈區(qū)內(nèi)人員數(shù)量應嚴格控制,其工作人員應低昂去進行衛(wèi)生和微生物學基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核,對進入潔凈區(qū)的臨時外來人員應進行指導和監(jiān)督;潔凈區(qū)域非潔凈區(qū)之間必須設置緩沖區(qū),人、物流走向合理;潔凈區(qū)內(nèi)不得設置地漏,操作人員不應裸手操作,當不可避免時,手部應及時消毒;潔凈區(qū)使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域;D級以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈區(qū)內(nèi)洗滌、干燥、整理,必要是應按要求滅菌;潔凈區(qū)域內(nèi)應使用無脫落無、易清潔、易消毒的衛(wèi)生工具,衛(wèi)生工具要存放于對產(chǎn)品不造成污染的地點,并應限定使用區(qū)域;青島化妝品車間潔凈車間技術潔凈室在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定,應定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀態(tài);空氣凈化系統(tǒng)應按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并做好記錄。匯眾達凈化可提供凈化車間、潔凈室的咨詢、規(guī)劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
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