無菌灌裝車間是在一定空間范圍內(nèi),將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程所特別設(shè)計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
在無菌灌裝車間里工作要注意哪些事項:
1、穿著規(guī)范:廠房內(nèi)的無菌灌裝車間要求員工的穿著要有一定的規(guī)范性。因為有時候一些不規(guī)范的衣服可能會影響到無菌室的清潔,從而造成微生物的污染。所以,員工在進(jìn)入工作室前,不能隨意穿著各種衣服,必須穿著工作服,并且要規(guī)范化,工作服上不可以有任何民族風(fēng)格的圖案,金屬飾品等。
2、衛(wèi)生要求:在無菌灌裝車間工作,要求工作人員保持良好的衛(wèi)生習(xí)慣,包括手部衛(wèi)生,頭部衛(wèi)生等。在工作室里,要求員工洗手,保持雙手清潔,不在工作的時候及時洗手,并穿戴口罩,頭發(fā)不得散亂。
3、消毒要求:在無菌灌裝車間要求員工要嚴(yán)格遵守消毒要求,如果在作業(yè)的過程中出現(xiàn)任何接觸液體的現(xiàn)象,員工都要立刻進(jìn)行消毒。換句話說,有任何類型的器物都不能用來擦拭任何液體,如果需要清潔,應(yīng)該使用專門消毒的抹布,以減少對無菌室的污染。
4、防塵要求:在無菌灌裝車間,要求員工保持室內(nèi)環(huán)境的清潔,不能有任何的灰塵污染,如果發(fā)現(xiàn)有灰塵,應(yīng)立即進(jìn)行清掃,這樣可以保證工作室的清潔度,有利于減少對藥品的污染。
5、嚴(yán)格控制產(chǎn)品污染:進(jìn)入無菌室開始工作之前,一定要檢查工作臺是否清潔,如果有任何污染物,應(yīng)立即進(jìn)行清潔,確保每一個生產(chǎn)環(huán)節(jié)都在清潔的環(huán)境中進(jìn)行,以防止產(chǎn)品污染。
6、嚴(yán)格遵守包裝要求:在無菌灌裝車間,要求工作人員嚴(yán)格按照要求,對好每一種藥品的包裝物進(jìn)行清潔,一般是以水清洗的方法來進(jìn)行一次性的消毒,然后按照要求將藥品灌裝進(jìn)容器,以保證每個產(chǎn)品的無菌性。
7、嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)流程:在無菌灌裝車間,要求工作人員嚴(yán)格按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行工作,以避免因個人主觀上的誤操作而導(dǎo)致藥品質(zhì)量的損失,從而確保藥品的安全性。